卫生部


卫生部关于颁布《药品生产质量管理规范》的通知
卫生部


根据《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，特制订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予颁布，并通知如下：
一、本《规范》从颁布之日起，各药品生产企业必须按照本《规范》的要求，制订和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。
二、根据我国制药企业现状和国家经济状况，全面施行本《规范》需要有个时间过程，各药品生产企业应当紧密结合生产技术改造的进行，制订施行本《规范》的规划，努力使本企业尽快达到本《规范》的要求。
三、新建、改建和扩建的药品生产企业（含车间），都必须按照本《规范》的要求，进行设计、建筑、安装、调试、试生产，经过省、自治区、直辖市卫生行政部门组织检查验收，符合本《规范》要求后，发给《药品生产企业许可证》和符合本《规范》要求的证书。
四、本《规范》是药品生产企业进行药品生产和质量管理的基本准则，各有关部门、药品生产企业及有关行业组织均可依据本《规范》的要求，制订实施本《规范》的具体办法。
五、药品生产既是国家经济事业，又是人民福利事业，各有关部门应当给予支持和扶持，在政策允许的范围内，在信贷、税收、外汇留成和价格等方面能给予一定优惠，帮助药品生产企业解决生产技术改造和施行本《规范》所需的措施条件。
六、各级卫生行政部门要抓紧建立健全药品监督保证体系，根据本《规范》的要求，培训药政、药检干部和药品监督员，以尽快适应按本《规范》对药品生产企业进行监督、检查、验收的要求。
七、实施本《规范》是我国药品生产企业科学化、规范化管理的一项重大变革，也是保证药品质量的根本措施。各国的经验表明，推行《规范》一定要配合做好宣传舆论工作，在各药品生产企业和广大医药人员中形成《规范》的概念。为此，请各有关部门、制药行业、医药院校、各级

药学学术团体和报刊杂志采取各种形式做好这方面的工作。
八、各省、自治区、直辖市卫生行政部门每年都应对本辖区内的药品生产企业施行本《规范》的情况组织进行一次检查，并将检查结果向卫生部报告。



1988年3月17日
电力工业部


电力工业部印发《关于加强电网规划计划管理的若干意见》的通知
电力工业部



根据国务院国发〔1996〕48号文及电力工业部电办〔1997〕427号文有关精神，国家电力公司拟定了《关于加强电网规划计划管理的若干意见》，现批准印发执行。执行过程中有何问题和建议，请及时报电力部和国家电力公司。



改革开放以来，我国的电力工业取得了举世瞩目的成就。进入90年代以来，全国每年新增大中型发电机组容量都在1000万千瓦以上，在发电装机快速增长的同时，全国电网也得到了较快发展。到1996年底，全国220千伏及以上线路为12．23万公里、变电容量为264
20万千伏安，分别是1978年的5．3倍和10．5倍。虽然电网得到了很大发展，但仍存在一些问题，主要表现在电网投入不足、电网发展滞后于电源发展、电网结构不强、主网架薄弱、城市电网老化、农村电网覆盖面低、供电可靠性低、经济性差等现象。为促进电力工业的发展，
适应市场需要，进一步加强电网的建设，尽快解决电网发展滞后问题，根据国务院国发〔1996〕48号文及有关文件精神，现对加强电网规划计划管理提出以下意见：
一、搞好电网的规划和建设是各级电力公司的重要任务
1．国务院国发〔1996〕48号文规定，今后新建电网工程均与电厂工程分别立项，国家电网范围内的输变电工程，由国家电力公司及其子公司筹措资金，向金融机构贷款和通过地方融资，进行项目建设并负责偿还本息。因此，各网、省电力公司一定要切实转变观念，认清肩负的
责任，把搞好电网的规划和建设当做重要任务来抓。保证电网的建设和发展适应电力市场发展需要，适应国民经济发展对电力的需求，不断提高供电可靠性和电网的整体经济效益，积极推进电力增长方式的转变。
2．各网、省电力公司要紧紧抓住当前一段时期内电力供需矛盾趋缓的有利时机，调整发展战略，加快电力结构调整。在搞好规划的基础上，调整资金投向，把资金重点投入到电网建设之中，尽快扭转电网发展滞后于电源的不合理局面，要以电网的不断加强和发展作为开拓电力市场和
提高服务质量的重要手段。
二、加强和改进电网规划计划工作，适应电网投资体制改革的需要
3．各网、省电力公司要对电网实施统一规划、统一建设、统一调度、统一管理、其中统一规划是龙头、是基础，必须给予高度重视。电网规划要以目标电网规划为重点，要加强系统设计和大型电厂的接入系统规划设计工作。
4．各网、省电力公司要加强电网规划的编制工作，电网规划分为长期规划（10年以上）、中期规划（5～10年）、短期计划（3年）。其中短期计划作为编制电网工程可行性研究报告书的主要依据，短期计划每年滚动调整一次，并注重与中期规划、长期规划的配合和衔接，及时
上报。
5．为适应电网工程立项和控制造价的要求，必须把电网规划（计划）和前期工作做深做细，为此需要相应修订电网规划（计划）编制和前期工作的内容深度要求。关于中期规划，要按照电力部规划计划司计规划〔1996〕61号文进行编制；关于短期计划及前期工作内容深度，国
家电力公司将另行制定要求下发执行。
三、合理划分规划计划职责、促使电网协调全面发展
6．电网规划计划在国家电力公司范围内实行分级负责、分层管理，要合理划分各级电力公司规划计划职责，促使电网协调全面发展。
7．国家电力公司职责范围
7．1 国家电力公司是经营跨区送电的经济实体和统一管理国家电网的企业法人。国家电力公司负责管理全国电网，在各电力集团公司、省（市、区）电力公司的电网规划的基础上，负责提出全国电网规划；负责组织对大区、省主干电网的电网规划进行评审。
7．2 国家电力公司负责我国与周边国家联网规划，负责国内跨大区联网、跨区送电的全国联网规划计划工作。
7．3 国家电力公司负责对330千伏及以上电压等级的输变电工程项目的可研报告书进行初审和报批；负责对220千伏及部分110千伏输变电工程项目的可研报告书进行审批；负责对330千伏及以上电压等级输变电工程项目的初步设计进行审批。
7．4 国家电力公司用于电网建设的资本金来源主要有：依法向被投资企业获取的收益；适当集中各子公司的折旧费；中央电力建设基金；三峡工程（电网）建设基金；电力公司债券；电力投资基金；其它符合国家规定的资金等。
8．电力集团公司职责范围
8．1 电力集团公司负责本电网范围内的电网规划，在各省（市、区）电网规划的基础上，负责提出本电网的电网规划，报国家电力公司。
8．2 电力集团公司按照“因网因地制宜”的原则，负责跨省联网、跨省送电和必要的主网架项目的规划计划工作。
8．3 电力集团公司按审批程序规定，负责编报跨省联网、跨省送电和必要的主网架项目以及集团公司直属的220千伏及以上电压等级输变电工程项目的可研报告书；负责转报集团公司内省公司所属的220千伏及以上电压等级输变电工程项目的可研报告书；负责对集团公司直属
的110千伏及以下电压等级输变电工程项目可研报告书进行审批；负责对集团公司直属的220千伏及以下电压等级输变电工程项目初步设计进行审批。
8．4 电力集团公司用于电网建设的资本金来源：公司收益和折旧资金；卖用电权资金；中央电力建设基金；按规定程序盘活存量资产取得的产权交易收入；电力公司债券；其他符合国家规定的资金。
9．省电力公司职责范围
9．1 省电力公司负责编制本省的电网规划，报集团公司和国家电力公司，其中独立省电网规划直接报国家电力公司。
9．2 省电力公司负责省内输变电工程的规划计划工作。
9．3 省电力公司负责编报省公司所属的220千伏及以上电压等级输变电工程项目的可研报告书，其中独立省电网工程项目直接报国家电力公司；负责对省公司所属的110千伏及以下电压等级输变电工程项目的可研报告书进行审批；负责对省公司所属的220千伏及以下电压等
级输变电工程项目的初步设计进行审批。
9．4 省电力公司用于电网建设的资本金来源基本上与电力集团公司相同。
四、进一步加强城市电网的规划计划工作
10．电力集团公司、省电力公司要加强对直辖市、省会城市及地（市）级城市电网规划工作，要将城市电网规划列为总体电网规划的重要组成部分，同时要将城网规划纳入城市发展总体规划之中。对于重点城市、主要是直辖市和省会城市的城网规划，由国家电力公司组织评审。
11．城市电网是电力销售市场运作的关键环节，电力集团公司、省电力公司要把加强城网的规划计划工作与开拓电力市场结合起来。要重点解决目前城网基础比较薄弱、供电可靠性差的问题，要保证城市电网工程按照负荷发展需要同步建设、同时投入使用，保证向用户及时、可靠供
电。
12．要努力开拓城市电网建设的资金来源，除继续执行现有政策外，要扩大国内银行贷款的使用规模，取得地方政府在资金筹措、建设拆迁、用地和电价等方面的大力支持。
五、加强农村电网建设，积极开拓农村电力市场
13．加强电网建设、开拓农村市场是各级电力公司落实电力扶贫共富工程、贯彻“电力为农业、为农民、为农村经济服务”方针的一项战略性任务。要切实发挥国家电网经营企业的技术优势、经济优势、人才优势和大电网供电优势，发挥主渠道作用。农村电气化建设要实行国家扶持
和农村集资相结合、集中供电和分散小型化供电相结合的方针，不断提高大电网的供电范围和供电比例。
14．目前全国约70％的县级电网与省级电网是趸售关系。对于趸售县电网，要积极争取地方政府的支持，要把农村电网规划做为总体电网规划的重要组成部分，要把农村电网纳入统一规划、统一设计、统一技术规范的轨道上来。
15．电力集团公司、省电力公司要以县城为依托开拓农村电力市场。要在充分进行技术经济论证的基础上，集中有限资金，重点投入到市场潜力大、效益好的农村输变电工程，有计划、有步骤地建设一批220千伏变电所和110千伏变电所，使其延伸到县城和负荷相对较大的乡镇
。
六、坚持大家办电厂的方针，做好独立发电厂接入电网的规范化管理
16．新建独立发电厂的接入系统方案，要作为电厂的一个外部条件随电厂可研报告书一起上报，并由电力集团公司或省电力公司负责其规划、计划及组织实施工作。
17．在独立发电厂项目可研报告书上报之前，项目法人应当与电力集团公司或省电力公司草签并网协议（合同）、调度协议（合同）和购售电协议（合同），协议（合同）具体内容和要求按国家有关规定执行。
七、控制工程造价，加强电网工程的建设管理
18．要控制电网工程造价，要坚决贯彻“安全可靠、经济适用、符合国情”的电力建设方针。电网工程建设要严格按基建程序办事，要严格审查开工条件，确保工程按合理工期建设，提高投资效益和社会效益。
19．电网建设项目实行项目资本金制度，所出资本金占工程建设总投资的比例原则上不低于20％。具体比例视电力公司资产负债和经营状况确定。要合理确定电价，促进电网发展。
20．电网建设项目推行项目法人责任制，项目法人对工程建设的全过程负责。电网建设项目推行设计、施工、设备材料采购、工程监理的招投标及合同管理制度，要建立和完善监理制度，充分发挥监督管理作用。
21．电网建设项目推行限额设计，以批准的可研报告估算投资为限额，优化设计方案，严格控制设计标准和进口设备的采购范围。



1997年8月14日